クリーンルーム等級対応表(ISO / FED STD / GMP)
Sep 29, 2025
| クリーンルーム等級 | ISO 14644-1 | FED STD 209E | EU GMP等級 (運転中) |
粒子数基準 (≧0.5µm) |
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|---|---|---|---|---|---|---|
| 超クリーン | ISO クラス 1 | - | - | ≦10 個/m3 | ||
| 非常にクリーン | ISO クラス 2 | - | - | ≦100 個/m3 | ||
| 超高等級 | ISO クラス 3 | クラス 1 | - | ≦1,000 個/m3 | ||
| 高等級 | ISO クラス 4 | クラス 10 | A | ≦10,000 個/m3 | ||
| 中等級 | ISO クラス 5 | クラス 100 | B | ≦100,000 個/m3 | ||
| 一般的な等級 | ISO クラス 6 | クラス 1,000 | C | ≦1,000,000 個/m3 | ||
| 基本等級 | ISO クラス 7 | クラス 10,000 | D | - | ||
| 最低等級 | ISO クラス 8 | クラス 100,000 | - | - | ||
粒子サイズ 用途例・説明
≥0.5μm 半導体製造・光学組立の標準基準
≥0.3μm 医療機器・製薬分野の高クリーン度要求
≥5μm GMPに基づく製薬業界の一般的な管理対象粒子
※備考
ISO 14644-1:国際的なクリーンルームの標準。現在の主流規格であり、半導体・光電・製薬など多くの業界で使用。
FED STD 209E:アメリカの旧規格。ISO規格に置き換えられているが、いまだ一部の業界では使用例あり。
EU GMP 分類:製薬業界でのクリーンルーム管理に使用されるグレード分類(A〜D)。動的環境での基準を記載。