クリーンルーム等級対応表(ISO / FED STD / GMP)

Sep 29, 2025
クリーンルーム等級 ISO 14644-1 FED STD 209E EU GMP等級
(運転中)
粒子数基準
(≧0.5µm
超クリーン ISO クラス 1 - - ≦10 個/m3
非常にクリーン ISO クラス 2 - - ≦100 個/m3
超高等級 ISO クラス 3 クラス 1 - ≦1,000 個/m3
高等級 ISO クラス 4 クラス 10 A ≦10,000 個/m3
中等級 ISO クラス 5 クラス 100 B ≦100,000 個/m3
一般的な等級 ISO クラス 6 クラス 1,000 C ≦1,000,000 個/m3
基本等級 ISO クラス 7 クラス 10,000 D -
最低等級 ISO クラス 8 クラス 100,000 - -
※粒子サイズと用途の対応表
粒子サイズ 用途例・説明
≥0.5μm 半導体製造・光学組立の標準基準
≥0.3μm 医療機器・製薬分野の高クリーン度要求
≥5μm GMPに基づく製薬業界の一般的な管理対象粒子

※備考
ISO 14644-1:国際的なクリーンルームの標準。現在の主流規格であり、半導体・光電・製薬など多くの業界で使用。
FED STD 209E:アメリカの旧規格。ISO規格に置き換えられているが、いまだ一部の業界では使用例あり。
EU GMP 分類:製薬業界でのクリーンルーム管理に使用されるグレード分類(A〜D)。動的環境での基準を記載。
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